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九强生物新冠病毒抗体生化检测试剂盒取得CE认证!

2020-08-17

联盟成员北京九强生物技术股份有限公司的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品于近日取得欧盟CE准入资格!

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新冠病毒检测是疫情防控的重要手段。新冠肺炎病毒抗体检测作为对核酸检测的有力补充,已广泛应用于新冠肺炎的筛查、辅助确诊、诊疗过程中及愈后的监测,并将应用于疫苗上市后的免疫效果评估。

九强生物新冠肺炎病毒总抗体(IgM+IgG)生化检测试剂在全自动生化分析仪进行,单机每小时可检测2000人份,多模块流水线能达到几倍以上,使用血清样本,取样简单,检测速度快,成本低。

除此之外,该试剂盒采用胶乳增加免疫比浊技术,通过胶乳颗粒的信号增强放大作用,在确保特异性的前提下有效提升试剂盒的检测灵敏度,经500例样本平行检测,与胶体金平台检测结果完全一致,与化学发光平台检测结果也能达到98%的一致率。

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新冠肺炎病毒总抗体(IgM+IgG)生化检测试剂对于目前的抗疫形势有着重要的意义。九强生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得欧盟CE的准入资格,在进一步增强公司产品综合竞争力的同时,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,可在全球范围内有效助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

内容来源自:九强生物